Chỉ trong vài năm, Trung Quốc đã đi từ chỗ không có liệu pháp CAR-T nào được phê duyệt đến việc sở hữu một trong những bối cảnh phê duyệt CAR-T năng động nhất thế giới. Với bệnh nhân quốc tế, điều đó nghĩa là nhiều lựa chọn hơn, chờ đợi ngắn hơn tại các trung tâm khối lượng lớn, và chi phí thấp hơn nhiều so với ở Mỹ hoặc châu Âu.

Sự phê duyệt đầu tiên: Cột mốc năm 2021

Sản phẩm CAR-T đầu tiên được phê duyệt tại Trung Quốc — 奕凯达 (Yescarta® / 阿基仑赛), liệu pháp nhắm đích CD19 của Fosun Kite — được NMPA phê duyệt năm 2021 cho u lympho tế bào B lớn tái phát/kháng trị. Cuối năm đó, một sản phẩm CD19 thứ hai, 倍诺达 (Carteyva® / 瑞基奥仑赛) của JW Therapeutics, tiếp theo. Cùng nhau, chúng đã đưa CAR-T trở thành lựa chọn có thể tiếp cận trong hệ thống y tế Trung Quốc.

Mở rộng ngoài CD19

Làn sóng tiếp theo đã mở rộng danh mục. Các sản phẩm CAR-T nhắm đích BCMA cho đa u tủy tái phát/kháng trị đã vào thị trường Trung Quốc, gồm các lựa chọn phát triển trong nước như 福可苏 (Equecabtagene / 伊基奥仑赛, Innovent / IASO Bio) và 赛恺泽 (Zevorcabtagene / 泽沃基奥仑赛, Carsgen). Một sản phẩm CD19 cho bạch cầu cấp dòng lympho B tái phát/kháng trị là 源瑞达 (Inaticabtagene / 纳基奥仑赛, Juventas) cũng gia nhập danh sách. Đến năm 2026, số sản phẩm CAR-T được NMPA phê duyệt đã đạt chín — bao gồm CAR-T đầu tiên trên thế giới được phê duyệt cho u rắn, 恺力美 (satricabtagene autoleucel), trong ung thư dạ dày.

Hai đích, hai nhóm bệnh

CD19CAR-T nhắm ung thư tế bào B — bệnh bạch cầu và u lympho.BCMACAR-T giải quyết đa u tủy. Đích xác định bệnh nào một sản phẩm có thể điều trị; chỉ định được phê duyệt xác định bối cảnh cụ thể, thường tái phát/kháng trị.

Tại sao điều này quan trọng với bệnh nhân quốc tế

Ba yếu tố khiến Trung Quốc trở thành điểm đến hấp dẫn cho CAR-T:

  • Kinh nghiệm quy mô lớn.Các trung tâm hàng đầu vận hành chương trình liệu pháp tế bào tích cực và quản lý CRS/ICANS thường quy.
  • Chờ đợi ngắn hơn.Sản lượng sản xuất cao đồng nghĩa với ít trễ hơn giữa tách tế bào và truyền so với một số khu vực khác.
  • Chi phí.Giá niêm yết và tổng các đợt điều trị thường chỉ bằng một phần nhỏ giá Mỹ/Châu Âu, với bảo hiểm địa phương ngày càng mở rộng.

Lĩnh vực phát triển nhanh

Đường ống tiếp tục phát triển — các đích mới (như GPRC5D cho đa u tủy), phương pháp dị thể "có sẵn", và chương trình khối u đặc đều đang tiến bộ. Sản phẩm và chỉ định nào thực sự có sẵn cho một bệnh nhân cụ thể phụ thuộc vào bệnh viện điều trị và phê duyệt hiện hành.

Miễn trừ trách nhiệm:Phê duyệt, chỉ định và tính sẵn có thay đổi. Bài viết này mang tính giáo dục; chuyên gia xác nhận sản phẩm chính xác và đủ điều kiện cho trường hợp của bạn. Xemso sánh thuốccho danh sách nhanh.

So sánh thuốc CAR-T được phê duyệt