Nueve productos CAR-T están ahora aprobados en China, incluido el primer CAR-T del mundo para tumor sólido. Esto es lo que cada uno ataca, cuánto cuesta y cómo pagan los pacientes.
China ha construido uno de los panoramas de aprobación de CAR-T más activos del mundo. Los nueve productos siguientes están aprobados por la NMPA y se usan en hospitales chinos cualificados. Los precios son los de lista publicados para el producto en sí.
| Marca (INN) | Objetivo | Indicación aprobada | Fabricante | Aprobado | Precio de lista |
|---|---|---|---|---|---|
| 奕凯达® (Yescarta®)axicabtagene ciloleucel | CD19 | Linfoma de células B grandes en recaída/refractario (≥2 líneas) | Fosun Kite | 2021 | ¥1,200,000 |
| 倍诺达® (Carteyva®)relmacabtagene autoleucel | CD19 | Linfoma de células B grandes en recaída/refractario; linfoma folicular | JW Therapeutics | 2021 | ¥1,290,000 |
| 福可苏® (Fucaso®)equecabtagene autoleucel | BCMA | Mieloma múltiple en recaída/refractario (≥3 líneas) | IASO Bio / Innovent | 2023 | ¥1,166,000 |
| 源瑞达®inaticabtagene autoleucel | CD19 | Leucemia linfoblástica aguda de células B en recaída/refractaria (adultos); linfoma de células B grandes | Juventas | 2023 | ¥999,000 |
| 赛恺泽®zevorcabtagene autoleucel | BCMA | Mieloma múltiple en recaída/refractario (≥3 líneas) | CARsgen | 2024 | ¥1,150,000 |
| 卡卫荻® (Carvykti®)ciltacabtagene autoleucel | BCMA | Mieloma múltiple en recaída/refractario (≥3 líneas) | Legend Biotech / J&J | 2024 | No publicado en China |
| 恒凯莱®rencecabtagene autoleucel | CD19 | Linfoma difuso de células B grandes en recaída/refractario (≥2 líneas) | Henrunda | 2025 | ¥899,000 |
| 普利得凯®pujicabtagene autoleucel | CD19 | Leucemia linfoblástica aguda de células B en recaída/refractaria, 3–21 años | Chongqing Precision Biotech | 2025 | No publicado |
| 恺力美®satricabtagene autoleucel | CLDN18.2 | Adenocarcinoma gástrico / de la unión gastroesofágica avanzado, CLDN18.2 positivo y HER2 negativo (≥2 líneas) | CARsgen | 2026 | ¥990,000 |
Los precios son precios de lista publicados para el producto en China continental a octubre de 2026, en yuanes. Excluyen aféresis, tratamiento puente, quimioterapia de acondicionamiento, estancia hospitalaria, apoyo de UCI y seguimiento, que se facturan por separado y varían según el centro. Se siguen añadiendo indicaciones tras la primera aprobación. Esta tabla es educativa y no exhaustiva.
La diferencia no es un descuento en calidad: es la misma clase de producto, con un precio adaptado a otro sistema sanitario.
| Grupo de enfermedades | Precio de lista típico en China | Precio de lista típico en EE. UU. | Diferencia aproximada |
|---|---|---|---|
| Linfoma de células B grandes en recaída/refractario (CD19) | ¥0,90–1,29 M(≈ US$125.000–180.000) | US$370.000–475.000 | 60–75 % menos en China |
| Mieloma múltiple en recaída/refractario (BCMA) | ¥1,15–1,17 M(≈ US$160.000) | US$420.000–465.000 | 60–65 % menos en China |
| Adenocarcinoma gástrico / de la unión gastroesofágica avanzado (CLDN18.2) | ¥990,000(≈ US$139.000) | No aprobado fuera de China | Solo disponible en China |
Estas seis terapias CAR-T aprobadas por la FDA marcan las referencias clínicas con las que se miden los productos chinos. Sus precios de lista en EE. UU. oscilan entre unos US$370.000 y US$500.000 solo por el fármaco.
| Marca (INN) | Objetivo | Indicaciones representativas | Fabricante |
|---|---|---|---|
| Kymriah® (tisagenlecleucel) | CD19 | LLA B; DLBCL; linfoma folicular | Novartis |
| Yescarta® (axicabtagene ciloleucel) | CD19 | Linfoma de células B grandes; linfoma folicular | Kite / Gilead |
| Tecartus® (brexucabtagene autoleucel) | CD19 | Linfoma de células del manto; LLA B | Kite / Gilead |
| Breyanzi® (lisocabtagene maraleucel) | CD19 | Linfoma de células B grandes; linfoma folicular | BMS |
| Abecma® (idecabtagene vicleucel) | BCMA | Mieloma múltiple en recaída/refractario | BMS / 2seventy bio |
| Carvykti® (ciltacabtagene autoleucel) | BCMA | Mieloma múltiple en recaída/refractario | Janssen / Legend |
Dos de ellos —Yescarta y Carvykti— también están aprobados y fabricados en China con nombres locales (奕凯达 y 卡卫荻), por lo que los pacientes chinos acceden a la misma tecnología a precios chinos.
El CAR-T no es una molécula que se fabrique por toneladas. Cada dosis es un lote único, hecho con las células de un solo paciente y liberado cuando ese paciente ya está esperando.
Las células se recogen por aféresis, se modifican genéticamente, se expanden durante unas dos semanas, se analizan, se congelan y se reenvían. Nada se comparte entre pacientes, así que cada paso asume todo el coste fijo de una sola dosis.
El vector de transferencia génética por sí solo ha costado históricamente entre US$15.000 y US$30.000 por paciente. Un solo juego de consumibles importados de procesamiento celular se ha reportado en más de ¥100.000. Ambos conceptos están dentro del precio del fármaco.
La producción manual tradicional en sala limpia solo atiende a decenas de pacientes por centro y año. Los costes fijos se reparten entre muy pocas dosis, y un lote fallido significa que un paciente se trata semanas después, o nunca.
Cada dosis requiere pruebas de liberación, verificación de la cadena de identidad, monitorización citogenética y un hospital capaz de manejar el síndrome de liberación de citocinas y la toxicidad neurológica con apoyo de UCI. Esa infraestructura no es gratuita.
Ningún producto CAR-T está cubierto por el seguro médico nacional chino. El pago proviene en cambio de un conjunto de planes municipales y comerciales creados en los últimos años.
El precio de lista publicado es lo que se cobra a un paciente sin seguro por el producto. Todo lo demás en la tabla anterior parte de esa cifra.
Más del 60 % de los planes municipales chinos «Huiminbao» incluyen ya el CAR-T como prestación de fármaco especial. El reembolso suele ser del 60–90 % para asegurados sanos y del 20–40 % con enfermedades preexistentes.
El primer Catálogo de Medicamentos Innovadores del Seguro Comercial de China entró en vigor el 1 de enero de 2026 e incluye cinco productos CAR-T. Las pólizas privadas que cubren CAR-T pueden reembolsar hasta el 100 % del coste del fármaco.
Varios fabricantes ofrecen programas de ayuda al paciente y pagos a plazos a través de los hospitales, y la competencia está bajando directamente los precios de lista; véase la tendencia más abajo.
El precio de ¥1,2 millones de 2021 ya no es el suelo del mercado. Cada uno de estos avances baja el punto de entrada.
Cuatro productos CD19 compiten ahora por los mismos pacientes con linfoma. El más reciente, 恒凯莱, se lanzó a unos ¥899.000, cerca de un 25 % por debajo del primer producto del mercado, y entró en la guía CSCO de linfoma en 2026.
Un laboratorio de Shanghái ha solicitado la aprobación de un CAR-T a ¥230.000–250.000, basado en equipos, consumibles y una línea de producción cerrada automatizada de fabricación local en lugar de un flujo manual importado. Su solicitud se aceptó en abril de 2026.
Los productos alogénicos elaborados a partir de donantes sanos podrían fabricarse por lotes, y el CAR-T in vivo evitaría por completo el laboratorio al modificar los linfocitos T dentro del cuerpo. Ambos están en desarrollo clínico en China.
En junio de 2026 la NMPA aprobó 恺力美 (satricabtagene autoleucel), el primer CAR-T del mundo aprobado para un tumor sólido. Se dirige a CLDN18.2 en el adenocarcinoma gástrico y de la unión gastroesofágica avanzado, HER2 negativo, que ha progresado tras al menos dos líneas de tratamiento.
Su precio es de ¥990.000. Medios describen a un paciente neozelandés con adenocarcinoma gastroduodenal avanzado que viajó a Shanghái tras fracasar la quimioterapia y la inmunoterapia, entre los primeros pacientes internacionales tratados con el producto.
Ver todas las indicaciones →Los CAR-T CD19 tratan cánceres de células B (leucemias, linfomas). Los CAR-T BCMA tratan el mieloma múltiple. Los CAR-T CLDN18.2 tratan el adenocarcinoma gástrico y de la unión. La diana determina qué enfermedad puede abordar un producto.
Un producto puede aprobarse para una o varias afecciones específicas, a menudo en recaída/refractarias. Las líneas de tratamiento elegibles varían según el país y el producto, y varios productos tienen más de una indicación.
Qué producto e indicación son realmente accesibles para un paciente internacional depende de la acreditación y el stock del hospital tratante. Le orientamos a un centro que disponga del producto que necesita.