Chín sản phẩm CAR-T nay đã được phê duyệt tại Trung Quốc — bao gồm CAR-T đầu tiên trên thế giới cho u rắn. Dưới đây là đích của từng sản phẩm, giá và cách bệnh nhân thanh toán.
Trung Quốc đã xây dựng một trong những bối cảnh phê duyệt CAR-T sôi động nhất thế giới. Chín sản phẩm dưới đây được NMPA phê duyệt và được dùng tại các bệnh viện Trung Quốc đủ điều kiện. Giá là giá niêm yết được công bố cho chính sản phẩm.
| Thương hiệu (INN) | Mục tiêu | Chỉ định được phê duyệt | Nhà sản xuất | Phê duyệt | Giá niêm yết |
|---|---|---|---|---|---|
| 奕凯达® (Yescarta®)axicabtagene ciloleucel | CD19 | U lympho tế bào B lớn tái phát/kháng trị (≥2 phác đồ) | Fosun Kite | 2021 | ¥1.200.000 |
| 倍诺达® (Carteyva®)relmacabtagene autoleucel | CD19 | U lympho tế bào B lớn tái phát/kháng trị; u lympho nang | JW Therapeutics | 2021 | ¥1.290.000 |
| 福可苏® (Fucaso®)equecabtagene autoleucel | BCMA | Đa u tủy tái phát/kháng trị (≥3 phác đồ) | IASO Bio / Innovent | 2023 | ¥1.166.000 |
| 源瑞达®inaticabtagene autoleucel | CD19 | Bạch cầu cấp dòng lympho B tái phát/kháng trị (người lớn); u lympho tế bào B lớn | Juventas | 2023 | ¥999,000 |
| 赛恺泽®zevorcabtagene autoleucel | BCMA | Đa u tủy tái phát/kháng trị (≥3 phác đồ) | CARsgen | 2024 | ¥1.150.000 |
| 卡卫荻® (Carvykti®)ciltacabtagene autoleucel | BCMA | Đa u tủy tái phát/kháng trị (≥3 phác đồ) | Legend Biotech / J&J | 2024 | Chưa công bố tại Trung Quốc |
| 恒凯莱®rencecabtagene autoleucel | CD19 | U lympho tế bào B lớn lan tỏa tái phát/kháng trị (≥2 phác đồ) | Henrunda | 2025 | ¥899,000 |
| 普利得凯®pujicabtagene autoleucel | CD19 | Bạch cầu cấp dòng lympho B tái phát/kháng trị, 3–21 tuổi | Chongqing Precision Biotech | 2025 | Chưa công bố |
| 恺力美®satricabtagene autoleucel | CLDN18.2 | Ung thư biểu mô tuyến dạ dày / chỗ nối dạ dày - thực quản giai đoạn muộn, CLDN18.2 dương tính, HER2 âm tính (≥2 phác đồ) | CARsgen | 2026 | ¥990,000 |
Giá là giá niêm yết được công bố cho sản phẩm tại Trung Quốc đại lục tính đến tháng 10/2026, bằng nhân dân tệ. Giá chưa gồm tách tế bào, điều trị cầu nối, hóa trị tiền điều kiện, lưu viện, hỗ trợ hồi sức và theo dõi — những khoản này tính riêng và khác nhau theo trung tâm. Các chỉ định mới tiếp tục được bổ sung sau phê duyệt đầu tiên. Bảng này mang tính giáo dục và không đầy đủ.
Khoảng cách này không phải là giảm chất lượng — đó là cùng một loại sản phẩm, được định giá cho một hệ thống kinh tế y tế khác.
| Nhóm bệnh | Giá niêm yết điển hình tại Trung Quốc | Giá niêm yết điển hình tại Mỹ | Chênh lệch gần đúng |
|---|---|---|---|
| U lympho tế bào B lớn tái phát/kháng trị (CD19) | ¥0,90–1,29 triệu(≈ 125.000–180.000 USD) | 370.000–475.000 USD | Thấp hơn 60–75% tại Trung Quốc |
| Đa u tủy tái phát/kháng trị (BCMA) | ¥1,15–1,17 triệu(≈ 160.000 USD) | 420.000–465.000 USD | Thấp hơn 60–65% tại Trung Quốc |
| Ung thư biểu mô tuyến dạ dày / chỗ nối dạ dày - thực quản giai đoạn muộn (CLDN18.2) | ¥990,000(≈ 139.000 USD) | Chưa được phê duyệt ngoài Trung Quốc | Chỉ có tại Trung Quốc |
Sáu liệu pháp CAR-T được FDA phê duyệt này là chuẩn tham chiếu lâm sàng để so sánh với sản phẩm Trung Quốc. Giá niêm yết tại Mỹ của chúng vào khoảng 370.000 đến 500.000 USD chỉ riêng tiền thuốc.
| Thương hiệu (INN) | Mục tiêu | Chỉ định tiêu biểu | Nhà sản xuất |
|---|---|---|---|
| Kymriah® (tisagenlecleucel) | CD19 | B-ALL; DLBCL; u lympho nang | Novartis |
| Yescarta® (axicabtagene ciloleucel) | CD19 | U lympho tế bào B lớn; u lympho nang | Kite / Gilead |
| Tecartus® (brexucabtagene autoleucel) | CD19 | U lympho tế bào áo; B-ALL | Kite / Gilead |
| Breyanzi® (lisocabtagene maraleucel) | CD19 | U lympho tế bào B lớn; u lympho nang | BMS |
| Abecma® (idecabtagene vicleucel) | BCMA | Đa u tủy tái phát/kháng trị | BMS / 2seventy bio |
| Carvykti® (ciltacabtagene autoleucel) | BCMA | Đa u tủy tái phát/kháng trị | Janssen / Legend |
Hai trong số này — Yescarta và Carvykti — cũng được phê duyệt và sản xuất tại Trung Quốc dưới tên bản địa (奕凯达 và 卡卫荻), nhờ đó bệnh nhân Trung Quốc tiếp cận cùng công nghệ với giá Trung Quốc.
CAR-T không phải một chất hóa học có thể sản xuất hàng tấn. Mỗi liều là một lô của riêng một người, tạo ra từ tế bào của một bệnh nhân và chỉ được phát hành khi bệnh nhân đó đã chờ sẵn.
Tế bào được thu gom bằng tách tế bào, biến đổi gen, nuôi cấy khoảng hai tuần, kiểm nghiệm, đông lạnh và chuyển trả. Không có gì chia sẻ giữa các bệnh nhân, nên mỗi bước đều gánh toàn bộ chi phí cố định cho một liều duy nhất.
Riêng vector chuyển gen từng có giá 15.000–30.000 USD mỗi bệnh nhân. Một bộ vật tư tiêu hao nhập khẩu để xử lý tế bào được ghi nhận trên ¥100.000. Cả hai khoản này đều nằm trong giá thuốc.
Sản xuất thủ công truyền thống trong phòng sạch chỉ phục vụ vài chục bệnh nhân mỗi cơ sở mỗi năm. Chi phí cố định được phân bổ trên rất ít liều, và một lô hỏng đồng nghĩa bệnh nhân phải điều trị muộn hàng tuần — hoặc không được điều trị.
Mỗi liều cần kiểm nghiệm phát hành, xác minh chuỗi nhận dạng, theo dõi di truyền tế bào và một bệnh viện có khả năng xử lý hội chứng giải phóng cytokine và độc tính thần kinh với hỗ trợ hồi sức. Hạ tầng đó không miễn phí.
Không sản phẩm CAR-T nào được bảo hiểm y tế cơ bản quốc gia của Trung Quốc chi trả. Thanh toán thay vào đó đến từ nhiều tầng chương trình cấp thành phố và thương mại được xây dựng trong vài năm qua.
Giá niêm yết công bố là số tiền bệnh nhân không có bảo hiểm phải trả cho sản phẩm. Mọi con số khác trong bảng trên đều bắt đầu từ đây.
Hơn 60% các chương trình «Huiminbao» cấp thành phố của Trung Quốc nay đã bao gồm CAR-T như một quyền lợi thuốc đặc biệt. Tỷ lệ hoàn trả thường 60–90% với người khỏe mạnh và 20–40% với người có bệnh nền.
Danh mục thuốc đổi mới của bảo hiểm y tế thương mại Trung Quốc (lần đầu) có hiệu lực từ ngày 1/1/2026 và gồm năm sản phẩm CAR-T. Các hợp đồng bảo hiểm tư nhân có chi trả CAR-T có thể hoàn tới 100% chi phí thuốc.
Một số nhà sản xuất triển khai chương trình hỗ trợ bệnh nhân và trả góp qua bệnh viện, và cạnh tranh đang trực tiếp kéo giá niêm yết xuống — xem xu hướng bên dưới.
Mức giá 1,2 triệu nhân dân tệ của năm 2021 không còn là đáy của thị trường. Mỗi bước phát triển này đều hạ thấp điểm khởi đầu.
Bốn sản phẩm CD19 nay cạnh tranh cho cùng nhóm bệnh nhân u lympho. Sản phẩm mới nhất 恒凯莱 ra mắt ở mức khoảng ¥899.000 — thấp hơn gần 25% so với sản phẩm đầu tiên ra thị trường — và đã vào hướng dẫn CSCO về u lympho năm 2026.
Một công ty tại Thượng Hải đã nộp hồ sơ xin phê duyệt sản phẩm CAR-T giá ¥230.000–250.000, dựa trên thiết bị, vật tư và dây chuyền sản xuất kín tự động sản xuất trong nước thay vì quy trình thủ công nhập khẩu. Hồ sơ được tiếp nhận tháng 4/2026.
Sản phẩm dị ghép từ người hiến khỏe mạnh có thể sản xuất theo lô, còn CAR-T in vivo sẽ bỏ hẳn phòng thí nghiệm bằng cách biến đổi tế bào T ngay trong cơ thể. Cả hai đang được phát triển lâm sàng tại Trung Quốc.
Tháng 6/2026, NMPA đã phê duyệt 恺力美 (satricabtagene autoleucel), CAR-T đầu tiên trên thế giới được phê duyệt cho u rắn. Sản phẩm nhắm đích CLDN18.2 trong ung thư biểu mô tuyến dạ dày và chỗ nối dạ dày - thực quản giai đoạn muộn, HER2 âm tính, đã tiến triển sau ít nhất hai phác đồ.
Giá của sản phẩm là ¥990.000. Truyền thông mô tả một bệnh nhân New Zealand bị ung thư biểu mô tuyến dạ dày - tá tràng giai đoạn muộn đã đến Thượng Hải sau khi hóa trị và miễn dịch trị thất bại — một trong những bệnh nhân quốc tế đầu tiên được điều trị bằng sản phẩm này.
Xem tất cả chỉ định →CAR-T CD19 điều trị ung thư tế bào B (bạch cầu, u lympho). CAR-T BCMA điều trị đa u tủy. CAR-T CLDN18.2 điều trị ung thư biểu mô tuyến dạ dày và vùng nối. Đích quyết định bệnh mà sản phẩm có thể điều trị.
Một sản phẩm có thể được phê duyệt cho một hoặc nhiều tình trạng cụ thể, thường là tái phát/kháng trị. Số phác đồ đủ điều kiện khác nhau theo quốc gia và sản phẩm — và nhiều sản phẩm có hơn một chỉ định.
Việc sản phẩm và chỉ định nào thực sự có thể tiếp cận với bệnh nhân quốc tế phụ thuộc vào chứng nhận và lượng dự trữ của bệnh viện điều trị. Chúng tôi kết nối bạn với trung tâm có sẵn sản phẩm bạn cần.