В Китае одобрено девять препаратов CAR-T — включая первый в мире CAR-T при солидной опухоли. Вот на что нацелен каждый, сколько он стоит и как платят пациенты.
Китай создал один из самых активных в мире ландшафтов одобрения CAR-T. Все девять препаратов ниже одобрены NMPA и применяются в квалифицированных китайских больницах. Цены — публично известные каталожные цены на сам препарат.
| Бренд (INN) | Мишень | Одобренное показание | Производитель | Одобрено | Каталожная цена |
|---|---|---|---|---|---|
| 奕凯达® (Yescarta®)axicabtagene ciloleucel | CD19 | Рецидивирующая/рефрактерная крупноклеточная B-лимфома (≥2 линии) | Fosun Kite | 2021 | ¥1 200 000 |
| 倍诺达® (Carteyva®)relmacabtagene autoleucel | CD19 | Рецидивирующая/рефрактерная крупноклеточная B-лимфома; фолликулярная лимфома | JW Therapeutics | 2021 | ¥1 290 000 |
| 福可苏® (Fucaso®)equecabtagene autoleucel | BCMA | Рецидивирующая/рефрактерная миелома (≥3 линии) | IASO Bio / Innovent | 2023 | ¥1 166 000 |
| 源瑞达®inaticabtagene autoleucel | CD19 | Рецидивирующий/рефрактерный острый B-лимфобластный лейкоз (взрослые); крупноклеточная B-лимфома | Juventas | 2023 | ¥999,000 |
| 赛恺泽®zevorcabtagene autoleucel | BCMA | Рецидивирующая/рефрактерная миелома (≥3 линии) | CARsgen | 2024 | ¥1 150 000 |
| 卡卫荻® (Carvykti®)ciltacabtagene autoleucel | BCMA | Рецидивирующая/рефрактерная миелома (≥3 линии) | Legend Biotech / J&J | 2024 | Не опубликовано в Китае |
| 恒凯莱®rencecabtagene autoleucel | CD19 | Рецидивирующая/рефрактерная диффузная крупноклеточная B-лимфома (≥2 линии) | Henrunda | 2025 | ¥899,000 |
| 普利得凯®pujicabtagene autoleucel | CD19 | Рецидивирующий/рефрактерный острый B-лимфобластный лейкоз, 3–21 год | Chongqing Precision Biotech | 2025 | Не опубликовано |
| 恺力美®satricabtagene autoleucel | CLDN18.2 | Распространённая аденокарцинома желудка / пищеводно-желудочного перехода, CLDN18.2-положительная, HER2-отрицательная (≥2 линии) | CARsgen | 2026 | ¥990,000 |
Цены — публично известные каталожные цены на препарат в материковом Китае по состоянию на октябрь 2026 года, в юанях. Они не включают аферез, мостовую терапию, кондиционирующую химиотерапию, пребывание в стационаре, поддержку ОРИТ и наблюдение: всё это оплачивается отдельно и зависит от центра. После первого одобрения добавляются новые показания. Таблица носит образовательный характер и не является исчерпывающей.
Эта разница — не уступка в качестве: тот же класс препарата, но с ценой, рассчитанной на другую модель здравоохранения.
| Группа заболеваний | Типичная цена в Китае | Типичная цена в США | Примерная разница |
|---|---|---|---|
| Рецидивирующая/рефрактерная крупноклеточная B-лимфома (CD19) | ¥0,90–1,29 млн(≈ 125 000–180 000 долл. США) | 370 000–475 000 долл. США | На 60–75 % дешевле в Китае |
| Рецидивирующая/рефрактерная миелома (BCMA) | ¥1,15–1,17 млн(≈ 160 000 долл. США) | 420 000–465 000 долл. США | На 60–65 % дешевле в Китае |
| Распространённая аденокарцинома желудка / пищеводно-желудочного перехода (CLDN18.2) | ¥990,000(≈ 139 000 долл. США) | Не одобрено за пределами Китая | Доступно только в Китае |
Эти шесть одобренных FDA CAR-T задают клинические ориентиры, с которыми сравнивают китайские препараты. Их каталожные цены в США составляют примерно от 370 000 до 500 000 долларов только за препарат.
| Бренд (INN) | Мишень | Представительные показания | Производитель |
|---|---|---|---|
| Kymriah® (tisagenlecleucel) | CD19 | B-ALL; DLBCL; фолликулярная лимфома | Novartis |
| Yescarta® (axicabtagene ciloleucel) | CD19 | Крупноклеточная B-клеточная лимфома; фолликулярная лимфома | Kite / Gilead |
| Tecartus® (brexucabtagene autoleucel) | CD19 | Мантийноклеточная лимфома; B-ALL | Kite / Gilead |
| Breyanzi® (lisocabtagene maraleucel) | CD19 | Крупноклеточная B-клеточная лимфома; фолликулярная лимфома | BMS |
| Abecma® (idecabtagene vicleucel) | BCMA | Рецидивирующая/рефрактерная множественная миелома | BMS / 2seventy bio |
| Carvykti® (ciltacabtagene autoleucel) | BCMA | Рецидивирующая/рефрактерная множественная миелома | Janssen / Legend |
Два из них — Yescarta и Carvykti — также одобрены и производятся в Китае под местными названиями (奕凯达 и 卡卫荻), поэтому китайские пациенты получают ту же технологию по китайским ценам.
CAR-T — не химическое вещество, которое можно производить тоннами. Каждая доза — партия из одного человека, созданная из клеток одного пациента и выпущенная, когда он уже ждёт.
Клетки собирают аферезом, генетически модифицируют, наращивают примерно две недели, тестируют, замораживают и отправляют обратно. Ничего не делится между пациентами, поэтому каждый этап несёт полные постоянные затраты на одну дозу.
Один только вектор доставки гена исторически стоил 15 000–30 000 долларов на пациента. Один комплект импортных расходных материалов для работы с клетками оценивался более чем в ¥100 000. Обе статьи входят в цену препарата.
Традиционное ручное производство в чистых помещениях обслуживает лишь десятки пациентов на площадку в год. Постоянные затраты распределяются на очень небольшое число доз, а неудачная партия означает, что пациент получит лечение на недели позже — или не получит вовсе.
Каждая доза требует контрольных испытаний, подтверждения цепочки идентичности, цитогенетического мониторинга и больницы, способной справиться с синдромом высвобождения цитокинов и нейротоксичностью при поддержке ОРИТ. Эта инфраструктура не бесплатна.
Ни один препарат CAR-T не покрывается национальным базовым медицинским страхованием Китая. Оплата складывается из городских и коммерческих программ, созданных за последние годы.
Опубликованная цена — это то, что платит за препарат пациент без страховки. Все остальные цифры в таблице выше отсчитываются от неё.
Более 60 % городских программ «Хуэйминьбао» уже включают CAR-T как льготу по спецпрепаратам. Возмещение обычно составляет 60–90 % для здоровых участников и 20–40 % при наличии сопутствующих заболеваний.
Первый китайский каталог инновационных препаратов коммерческого страхования вступил в силу 1 января 2026 года и включает пять препаратов CAR-T. Частные полисы, покрывающие CAR-T, могут возмещать до 100 % стоимости препарата.
Некоторые производители предлагают программы поддержки пациентов и рассрочку через больницы, а конкуренция напрямую снижает каталожные цены — см. динамику ниже.
Цена 1,2 млн юаней образца 2021 года больше не является нижней границей рынка. Каждое из этих событий снижает порог входа.
Четыре CD19-препарата теперь конкурируют за одних и тех же пациентов с лимфомой. Новейший участник 恒凯莱 вышел по цене около ¥899 000 — примерно на 25 % ниже первого препарата на рынке — и вошёл в рекомендации CSCO по лимфоме в 2026 году.
Шанхайская компания подала заявку на одобрение CAR-T по цене ¥230 000–250 000, созданного на отечественном оборудовании, расходных материалах и автоматизированной закрытой линии вместо импортного ручного процесса. Заявка принята в апреле 2026 года.
Аллогенные препараты из клеток здоровых доноров можно выпускать партиями, а CAR-T in vivo вовсе исключит лабораторию, модифицируя T-лимфоциты внутри организма. Оба направления разрабатываются в Китае.
В июне 2026 года NMPA одобрила 恺力美 (satricabtagene autoleucel) — первый в мире CAR-T, одобренный при солидной опухоли. Он нацелен на CLDN18.2 при распространённой аденокарциноме желудка и пищеводно-желудочного перехода, HER2-отрицательной, с прогрессированием после минимум двух линий терапии.
Его цена — ¥990 000. СМИ сообщают о пациенте из Новой Зеландии с распространённой гастродуоденальной аденокарциномой, прибывшем в Шанхай после неудачи химио- и иммунотерапии — он стал одним из первых иностранных пациентов, получивших этот препарат.
Все показания →CD19 CAR-T лечат B-клеточные опухоли (лейкозы, лимфомы). BCMA CAR-T лечат множественную миелому. CLDN18.2 CAR-T лечат аденокарциному желудка и переходной зоны. Мишень определяет, при каком заболевании препарат применим.
Препарат может быть одобрен при одном или нескольких конкретных, часто рецидивирующих/рефрактерных состояниях. Допустимые линии терапии различаются по странам и препаратам — и у ряда продуктов более одного показания.
То, какой препарат и какое показание реально доступны иностранному пациенту, зависит от аккредитации и наличия в лечащей больнице. Мы подбираем центр, где есть нужный вам препарат.