Bản đồ CAR-T cho u đặc năm 2026: dữ liệu thực sự cho thấy điều gì

Trong phần lớn thập kỷ qua, liệu pháp CAR-T tại Trung Quốc chỉ có một nghĩa: một lần truyền trị giá 1,2 triệu nhân dân tệ cho một bệnh ung thư máu. Đó vẫn là giá của sản phẩm được biết đến nhiều nhất, và vẫn là điều mà hầu hết bệnh nhân đến hỏi.

Tháng 6 năm 2026, điều đó thay đổi ở phần rìa. Trung Quốc phê duyệt satri-cel, bán với tên 恺力美, liệu pháp CAR-T đầu tiên trên thế giới được phê duyệt cho u đặc: ung thư biểu mô tuyến dạ dày và vùng nối dạ dày - thực quản dương tính Claudin18.2, giá 990.000 nhân dân tệ mỗi lần truyền. Đây là một chỉ định hẹp với lợi ích sống còn khiêm tốn. Nhưng đây cũng là lần đầu tiên một cơ quan quản lý chấp nhận rằng CAR-T có thể điều trị một bệnh ung thư phát triển thành khối chứ không phải trong máu.

Đằng sau một phê duyệt duy nhất đó là một khối dữ liệu giai đoạn sớm dày bất thường, phần lớn được công bố trong mười hai tháng qua ở ung thư não, phổi, dạ dày, gan, đại trực tràng, thận, buồng trứng và tuyến tiền liệt. Bài viết này đi qua từng cơ quan một, và nêu các lưu ý rõ ràng không kém gì các con số.

Sản phẩm duy nhất được phê duyệt và những gì nó thực sự mang lại

Satri-cel, còn gọi là CT041, nhắm vào Claudin18.2, một protein hiện diện trên bề mặt nhiều ung thư dạ dày và tụy nhưng gần như vắng mặt ở mô lành. Cơ quan quản lý Trung Quốc đã phê duyệt thuốc cho ung thư biểu mô tuyến dạ dày hoặc vùng nối dạ dày - thực quản giai đoạn tiến xa, dương tính Claudin18.2, âm tính HER2, đã tiến triển sau ít nhất hai phác đồ trước đó.

Nghiên cứu pha II làm cơ sở phê duyệt báo cáo thời gian sống sót toàn bộ trung vị khoảng 9,5 tháng trên nhóm bệnh nhân đã thất bại với điều trị chuẩn. Con số này cần được đọc cẩn thận. Đó là lợi ích thực sự cho những bệnh nhân gần như không còn lựa chọn, và đó không phải là chữa khỏi: phần lớn người đáp ứng đạt được thu nhỏ khối u hoặc kiểm soát bệnh, chứ không phải bệnh biến mất hoàn toàn.

Sự phân biệt này quan trọng để đặt kỳ vọng đúng. Khi bệnh nhân nghe rằng CAR-T nay đã điều trị được ung thư dạ dày, phiên bản trung thực của câu đó là: một sản phẩm, một dấu ấn sinh học, một lợi ích sống còn có thật nhưng hạn chế, với mức giá mà phần lớn gia đình phải tự chi trả.

Cách đọc những con số dưới đây

Gần như toàn bộ nội dung dưới đây đến từ các nghiên cứu pha I hoặc pha I/II với năm đến bốn mươi bệnh nhân, không có nhóm chứng, và đáp ứng được đánh giá bởi chính các nhà nghiên cứu thực hiện thử nghiệm. Bốn thói quen sau giúp những con số này trở nên dùng được.

• Tỷ lệ đáp ứng không phải là thời gian sống. Một tỷ lệ đáp ứng khách quan cao ở mười lăm bệnh nhân vẫn có thể đi kèm thời gian sống trung vị chỉ tính bằng tháng.
• Kiểm soát bệnh không phải là thu nhỏ khối u. Bệnh ổn định được tính vào kiểm soát bệnh và không giúp gì cho một khối u cần phải nhỏ lại.
• Mẫu nhỏ tạo ra những trường hợp nổi bật. Tỷ lệ đáp ứng một trăm phần trăm ở năm bệnh nhân nghĩa là năm bệnh nhân.
• Độc tính nặng vẫn xảy ra. Ít nhất một chương trình ở ung thư thận đã báo cáo các biến cố bất lợi gây tử vong, và mọi ước tính lợi ích đều phải mang theo sức nặng đó.

Với bốn quy tắc đó trong đầu, những gì tiếp theo là một bản đồ về vị trí của khoa học. Đó không phải là một thực đơn các lựa chọn mà bệnh nhân có thể mua.

Bản đồ trong một bảng

U não: cách đưa tế bào quan trọng hơn thiết kế

U nguyên bào thần kinh đệm là khối u đặc được nghiên cứu nhiều nhất trong lĩnh vực CAR-T, với lý do rõ ràng. Hàng rào máu - não, mức độ không đồng nhất kháng nguyên cực cao và vi môi trường ức chế miễn dịch tại chỗ cùng chống lại liệu pháp tế bào. Sau một năm công bố kết quả, một kết luận nay được chia sẻ rộng rãi: cách đưa tế bào vào cơ thể quan trọng hơn mức độ tinh xảo của thiết kế.

Ví dụ rõ nhất là CART-EGFR-IL-13Rα2, sản phẩm hai đích được truyền vào não thất, đưa thẳng vào dịch não tủy. Nghiên cứu pha I công bố trên Nature Medicine năm 2025 gồm 18 bệnh nhân u nguyên bào thần kinh đệm tái phát; 62 phần trăm bệnh nhân đánh giá được có khối u thu nhỏ, và thời gian sống toàn bộ trung vị chưa đạt được ở mức theo dõi trung vị 8,1 tháng. Dữ liệu theo dõi dài hơn trình bày tại ASCO 2026 đưa thời gian sống toàn bộ trung vị lên 12,0 tháng, với ba bệnh nhân còn sống quá 18 tháng. Ngoài một ca độc tính thần kinh kéo dài độ 1 đã báo cáo trước đó, không xuất hiện độc tính muộn hay ngoài đích, và suy giảm thần kinh thoáng qua sau truyền hồi phục nhanh. Lần truyền thứ hai không lặp lại dao động thấy sau lần đầu, cho thấy có thể dùng liều lặp lại.

Một nhóm nghiên cứu Trung Quốc đi theo hướng khác tại ESMO 2025, báo cáo kết quả đầu tiên trên người của CAR-T hai đích nhắm vào CD44 và CD133, hai dấu ấn gắn với tế bào gốc u thần kinh đệm vốn thúc đẩy tái phát và kháng trị. Mười bệnh nhân u thần kinh đệm độ IV tái phát được tiêm vào não thất hoặc vào khoang u. Ba người đạt đáp ứng một phần kéo dài, kiểm soát bệnh đạt 70 phần trăm, và chỉ có biến cố bất lợi mức độ nhẹ, không có hội chứng giải phóng cytokine, không có độc tính giới hạn liều và không có tác dụng ngoài đích.

Thiết kế thứ ba, nhắm vào B7-H3 và IL-13Rα2 với cấu trúc bọc giáp, được báo cáo tại ASCO 2026 chỉ trên hai bệnh nhân. Dùng theo kiểu truyền lặp lại liều thấp, thiết kế này không gây độc tính giới hạn liều, hội chứng giải phóng cytokine không quá độ 1 và hết trong ba đến năm ngày, tế bào CAR-T còn phát hiện được trong dịch não tủy ít nhất ba tuần. Một bệnh nhân có khối u thu nhỏ hơn 30 phần trăm sau ba tháng. Với hai bệnh nhân, đây là một tín hiệu và không hơn.

Sản phẩm thú vị nhất về mặt ý tưởng là CARv3-TEAM-E, công bố trên New England Journal of Medicine năm 2024. Sản phẩm nhắm vào EGFRvIII đồng thời tiết ra một kháng thể thu hút tế bào T chống lại EGFR tự nhiên, nhờ đó một sản phẩm bao phủ hai dạng kháng nguyên và giải quyết một phần vấn đề mất kháng nguyên. Ba bệnh nhân được truyền một lần vào não thất, không có biến cố độ 3 trở lên, và khối u thu nhỏ rõ rệt trong vài ngày. Các đáp ứng này ngắn, dẫn đến việc lặp lại liều ở một ca vào ngày 37. Bản cập nhật ASCO 2025 thêm bảy bệnh nhân: không có độc tính giới hạn liều, đáp ứng tốt nhất là bệnh ổn định ở năm người, và một người giảm 33 phần trăm đường kính khối u sau hai lần truyền. Hai bệnh nhân không được hóa trị giảm bạch cầu lympho sống quá 12 và 20 tháng.

Hai sản phẩm dùng ngay cho thấy bước tiếp theo. MT026 nhắm vào IL-13Rα2 và dùng CRISPR-Cas9 để loại bỏ thụ thể tế bào T nội sinh và các phân tử HLA lớp I, qua đó ngăn bệnh mảnh ghép chống vật chủ và sự thải ghép từ vật chủ. Nghiên cứu pha I của sản phẩm, công bố trên Nature Communications tháng 1 năm 2026, điều trị năm bệnh nhân u thần kinh đệm độ cao tái phát với tiên lượng sống rất ngắn bằng tiêm nội tủy, và báo cáo tỷ lệ đáp ứng khách quan 80 phần trăm, gồm một đáp ứng hoàn toàn và ba đáp ứng một phần, không có biến cố bất lợi từ độ 3 trở lên. Sản phẩm kế tiếp MT027, nhắm vào B7-H3, đã được FDA Hoa Kỳ chấp thuận cho nghiên cứu pha II ở u nguyên bào thần kinh đệm tái phát.

U lồng ngực: DLL3, CEA và một cổng logic

Ung thư lồng ngực khó vì một lý do cấu trúc: không có đích nào sạch như CD19. Mức độ không đồng nhất kháng nguyên và vi môi trường ức chế miễn dịch xuất hiện cùng lúc, và dữ liệu năm qua nên được đọc như nhiều câu trả lời một phần chứ không phải một.

DLL3 đã trở thành đích sôi động nhất ở ung thư phổi tế bào nhỏ. LB2102 nhắm vào DLL3 và đồng biểu hiện một protein chặn thụ thể TGF-beta, một nỗ lực vô hiệu hóa vi môi trường ức chế miễn dịch thay vì chỉ tăng liều. Trong dữ liệu pha I trình bày tại ASCO 2026, 20 bệnh nhân ung thư phổi tế bào nhỏ hoặc ung thư thần kinh nội tiết tế bào lớn tái phát được truyền một lần, không có độc tính giới hạn liều và tỷ lệ hội chứng giải phóng cytokine cùng độc tính thần kinh thấp, kiểm soát được. Trong 17 bệnh nhân đánh giá được, tỷ lệ đáp ứng khách quan là 18 phần trăm với kiểm soát bệnh 76 phần trăm, thời gian đáp ứng trung vị 208 ngày. Ở liều từ 2 triệu tế bào mỗi kilôgam trở lên, tỷ lệ đáp ứng tăng lên 27 phần trăm và kiểm soát bệnh lên 91 phần trăm, một quan hệ liều - đáp ứng rõ ràng. Một báo cáo ca riêng mô tả bệnh nhân giai đoạn lan rộng không tiến triển sau 12 tháng kể từ khi truyền, tổn thương đích thoái triển hoàn toàn, gãy xẹp đốt sống đã lành và không cần giảm đau.

Sản phẩm thứ hai nhắm vào DLL3, SNC115, điều trị tám bệnh nhân ung thư phổi tế bào nhỏ tái phát. Không có độc tính giới hạn liều và không có độc tính thần kinh, ba bệnh nhân có hội chứng giải phóng cytokine độ 1 đến 2, tỷ lệ đáp ứng khách quan 37,5 phần trăm với kiểm soát bệnh 75 phần trăm. Cả hai bệnh nhân ở nhóm liều cao đều đạt đáp ứng một phần.

Với ung thư phổi không tế bào nhỏ, chương trình CEA trình bày tại ASCO 2025 điều trị 15 bệnh nhân đã thất bại ít nhất hai phác đồ trước. Một lần truyền không gây độc tính giới hạn liều, không có hội chứng giải phóng cytokine hay độc tính thần kinh từ độ 4 trở lên. Ở mức theo dõi trung vị 5,7 tháng, tỷ lệ đáp ứng khách quan là 47 phần trăm và kiểm soát bệnh 87 phần trăm. Bệnh nhân có khối u nhuộm CEA từ 30 phần trăm trở lên và không di căn não đáp ứng tốt hơn, tế bào CAR-T đạt đỉnh ở trung vị 10 ngày và tồn tại quá ba tháng.

Thiết kế thanh thoát nhất trong bài này là A2B694, sản phẩm tự thân dùng cổng logic, kết hợp bộ hoạt hóa nhắm mesothelin với bộ chặn HLA-A*02. Tế bào ung thư bị tiêu diệt; mô lành mang cùng đích nhưng có HLA-A*02 được bảo vệ. Trong nghiên cứu EVEREST-2, một bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ di căn tiến xa, kháng trị với phác đồ đầu tay, đạt đáp ứng hoàn toàn vào ngày 90, xác nhận vào ngày 180. Đây là đáp ứng hoàn toàn đầu tiên được báo cáo với CAR-T ở ung thư phổi. Không có độc tính giới hạn liều hay hội chứng giải phóng cytokine trong nghiên cứu.

Ung thư vú vẫn là tín hiệu yếu nhất trong nhóm u lồng ngực. Sản phẩm nhắm HER2 mang mã C406 điều trị tám bệnh nhân theo đường tĩnh mạch, kiểm soát bệnh ở 75 phần trăm, trong đó sáu ca bệnh ổn định, và một ca sống không tiến triển quá tám tháng. Không có đáp ứng một phần nào. Tất cả bệnh nhân đều có biến cố bất lợi liên quan điều trị, chủ yếu về huyết học, hai trong tám ca có hội chứng giải phóng cytokine độ 1 đến 2, và không có độc tính nào dẫn đến ngừng điều trị hay tử vong. Kiểm soát bệnh mà không thu nhỏ khối u là thật nhưng hạn chế.

U trung biểu mô ác tính tạo ra một trong những kết quả đáng ngạc nhiên nhất. Một CAR-T không dùng virus, tự tiết kháng thể nano kháng PD-1 và được sản xuất trong khoảng 30 giờ, đã được truyền tĩnh mạch một lần cho bảy bệnh nhân giai đoạn tiến xa. Tỷ lệ đáp ứng chung là 57 phần trăm và kiểm soát bệnh 86 phần trăm. Cả hai bệnh nhân ở mức liều thứ hai đều đáp ứng, một đáp ứng một phần và một đáp ứng hoàn toàn, và đáp ứng hoàn toàn đó nay đã kéo dài hơn 12 tháng. Không có độc tính thần kinh, hội chứng giải phóng cytokine kiểm soát được, và có một độc tính giới hạn liều ở mức liều thứ hai.

U tiêu hóa: Claudin18.2 dẫn đầu và những con số trở nên ấn tượng

Ung thư dạ dày và vùng nối dạ dày - thực quản mang gánh nặng bệnh tật lớn nhất ở Trung Quốc và nay cũng có đường ống CAR-T sâu nhất. Đây là nơi xuất hiện những tỷ lệ ấn tượng nhất, và cũng là nơi các lưu ý quan trọng nhất.

Tại ASCO 2026, nhóm nghiên cứu CT041-CG4006 trình bày dữ liệu theo dõi mở rộng của một nhóm bệnh nhân nhận satri-cel như liệu pháp nối tiếp sau phác đồ đầu tay. Năm bệnh nhân ung thư dạ dày hoặc vùng nối dạ dày - thực quản tiến xa, dương tính Claudin18.2 được đưa vào, và đây là nhóm khó: 60 phần trăm thể lan tỏa, 80 phần trăm tế bào nhẫn và 80 phần trăm có di căn phúc mạc. Tỷ lệ đáp ứng khách quan được xác nhận là 100 phần trăm. Thời gian sống không tiến triển trung vị tính từ phác đồ đầu là 20,9 tháng và thời gian sống toàn bộ trung vị 22,1 tháng, không có hội chứng giải phóng cytokine độ 3 trở lên, không có độc tính thần kinh ở bất kỳ độ nào và không có tử vong liên quan điều trị. Năm bệnh nhân tạo ra những con số đó. Chúng là một giả thuyết, không phải chuẩn tham chiếu.

Bộ dữ liệu vững chắc hơn thuộc về IMC002, sản phẩm nhắm Claudin18.2 được xây dựng trên kháng thể nano VHH đơn miền. Trong nghiên cứu pha I/IIa, 16 bệnh nhân thất bại nhiều phác đồ được truyền, không có độc tính giới hạn liều, không có hội chứng giải phóng cytokine hay độc tính thần kinh độ 3 trở lên, và không có tử vong liên quan điều trị. Trong 15 bệnh nhân đánh giá được, tỷ lệ đáp ứng khách quan là 66,7 phần trăm, kiểm soát bệnh 93,3 phần trăm và thời gian sống không tiến triển trung vị 7,0 tháng, với một đáp ứng hoàn toàn kéo dài hơn 48 tuần và một đáp ứng một phần không tiến triển ở tuần 60. IMC002 sau đó đã vào pha III, trở thành CAR-T dựa trên VHH đầu tiên trên thế giới đạt thử nghiệm pha III ở u đặc.

Thiết kế thế hệ thứ tư RD07 không chỉ dựa vào liều. Sản phẩm tiết interleukin-7 và XCL1: chất đầu duy trì sự sống và tăng sinh của tế bào CAR-T, chất sau thu hút tế bào đuôi gai và tế bào T nội sinh, cùng nhau đảo ngược tình trạng ức chế miễn dịch tại chỗ. Nghiên cứu pha I công bố trên Signal Transduction and Targeted Therapy năm 2026 điều trị 10 bệnh nhân u tiêu hóa tiến xa, bảy người có khối u thu nhỏ; ở ba người có biểu hiện Claudin18.2 mức trung bình đến cao, kiểm soát bệnh đạt 100 phần trăm. Sản phẩm hiện đang ở pha II.

LB1908, trình bày tại ASCO 2026, gồm 13 bệnh nhân ung thư biểu mô tuyến dạ dày hoặc dạ dày - thực quản tiến xa, 10 người đánh giá được. Chín người, tức 90 phần trăm, có khối u thu nhỏ và ba người đạt đáp ứng một phần. Hội chứng giải phóng cytokine mức độ nhẹ xảy ra ở 76,9 phần trăm, không có độc tính thần kinh, và độc tính đường tiêu hóa trên được kiểm soát bằng thuốc dự phòng.

Ung thư gan có sản phẩm chủ lực riêng là Ori-C101, CAR-T bọc giáp nhắm GPC3. Nghiên cứu BEACON pha Ib trình bày tại ASCO 2026 gồm 19 bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào gan tiến xa dương tính GPC3 sau ít nhất hai phác đồ toàn thân, 18 người đánh giá được. Tỷ lệ đáp ứng khách quan là 50 phần trăm, kiểm soát bệnh 77,8 phần trăm và thời gian sống toàn bộ trung vị 14,4 tháng; ở mức liều thứ ba, tỷ lệ đáp ứng đạt 66,7 phần trăm với kiểm soát bệnh 88,9 phần trăm, và một bệnh nhân vẫn đáp ứng hoàn toàn quá 20 tháng. Hồ sơ an toàn cần một câu riêng: hội chứng giải phóng cytokine xảy ra ở mọi bệnh nhân, độ 3 trở lên ở 42,1 phần trăm, mức cao nhất trong bài này. Không có độc tính thần kinh và không có độc tính muộn trong theo dõi mở rộng.

Ung thư đại trực tràng đang được tiếp cận từ ba hướng cùng lúc. Với bệnh di căn, thử nghiệm pha I nhắm GUCY2C gồm 20 bệnh nhân, không có độc tính giới hạn liều trong giai đoạn tăng liều; tỷ lệ đáp ứng chung 26,3 phần trăm, mọi đáp ứng đều ở mức liều cao hơn, mức liều thứ ba đạt 40 phần trăm với thời gian sống không tiến triển trung vị 7,0 tháng, và bệnh nhân biểu hiện GUCY2C cao đạt 50 phần trăm với 9,0 tháng. Cái giá là về tiêu hóa: 55 phần trăm bị tiêu chảy độ 3. Trong bối cảnh bổ trợ sau cắt bỏ triệt căn di căn gan đại trực tràng, một nghiên cứu nhắm CEA điều trị 12 bệnh nhân, không có biến cố bất lợi nghiêm trọng, và 57,1 phần trăm nhóm liều cao không tái phát sau hai năm. Với di căn phúc mạc, một CAR-T tiết interleukin-9 sản xuất nhanh nhắm CEACAM5 cho tỷ lệ đáp ứng 57,1 phần trăm, kiểm soát bệnh 100 phần trăm và mức thu nhỏ khối u tối đa 85,6 phần trăm ở 14 bệnh nhân đánh giá được. Và PC13, sản phẩm kháng CEA phản ứng với tình trạng thiếu oxy công bố trên Nature Cancer năm 2026, điều trị 43 bệnh nhân u đặc dương tính CEA đã qua nhiều phác đồ, theo cả đường phúc mạc và tĩnh mạch, đạt kiểm soát bệnh 82,4 phần trăm khi truyền phúc mạc và tỷ lệ đáp ứng 57,1 phần trăm ở bệnh phúc mạc có CEA cao.

Ung thư tụy xuất hiện chủ yếu qua KD-496, sản phẩm hai đích nhắm Claudin18.2 và NKG2DL. Nghiên cứu pha I trình bày tại ASCO 2026 gồm bảy bệnh nhân ung thư tiêu hóa và tụy tiến xa. Tỷ lệ đáp ứng là 75 phần trăm ở ung thư dạ dày và kiểm soát bệnh 66,7 phần trăm ở ung thư tụy, và ở mức liều trung bình cả hai đều đạt 100 phần trăm. Không có độc tính giới hạn liều hay biến cố bất lợi nghiêm trọng, và thiết kế hai kháng nguyên dường như ngăn được độc tính ngoài khối u.

U niệu dục: nhóm nhỏ, bản đồ đích rộng

Dữ liệu u niệu dục là mỏng nhất trong bài này, và cũng thẳng thắn nhất về cái giá phải trả.

Ung thư biểu mô tế bào thận được tiếp cận qua CD70. Sản phẩm dị ghép ALLO-316 điều trị 39 bệnh nhân, 38 người đánh giá được, tỷ lệ đáp ứng khách quan 20 phần trăm chung và 33 phần trăm ở nhóm biểu hiện CD70 cao. Hội chứng giải phóng cytokine độ 3 trở lên xảy ra ở 2 phần trăm và không có độc tính thần kinh độ 3 trở lên, nhưng có ba biến cố độ 5 được báo cáo. Đây là những biến cố tử vong duy nhất trong bài này, và chúng phải nằm trong mọi thảo luận về lợi ích. Chương trình thứ hai, UCL70802, là tự thân và đồng biểu hiện phân tử đồng kích thích LACO-Stim; ở sáu bệnh nhân bệnh di căn tế bào sáng, không có độc tính giới hạn liều, hội chứng giải phóng cytokine độ 1 đến 2 ở bốn người và độ 3 ở hai người, trở về độ 2 trong vòng một ngày. Ở mức 2 triệu tế bào mỗi kilôgam, hai trong ba bệnh nhân đạt đáp ứng một phần và một người được xác nhận thu nhỏ 68,9 phần trăm. Một bệnh nhân liều thấp với mức phơi nhiễm CAR-T thấp vẫn có khối u thu nhỏ kéo dài hơn sáu tháng, gợi ý phân tử LACO-Stim có thể đã hoạt hóa miễn dịch chống u nội sinh.

Dữ liệu ung thư buồng trứng xoay quanh mesothelin. KT127 hoàn thành nghiên cứu pha I trên 11 bệnh nhân bệnh tiến xa kháng platinum, báo cáo kiểm soát bệnh 80 phần trăm, thời gian sống không tiến triển trung vị 84 ngày và thời gian sống toàn bộ trung vị 129 ngày. Một tổn thương giảm một nửa sau chín tháng và một tổn thương hạch giảm 70 phần trăm trong ba tháng, không có độc tính giới hạn liều, không có hội chứng giải phóng cytokine và không có độc tính thần kinh. Những con số sống còn này khá nghiệt ngã và cần được nêu cùng với tỷ lệ đáp ứng. Sản phẩm thứ hai, UCMYM802, được điều chế bằng điện chuyển mRNA và đồng biểu hiện LACO-Stim; ở chín bệnh nhân u tiến xa dương tính mesothelin, gồm buồng trứng, tụy và u trung biểu mô phúc mạc, tỷ lệ đáp ứng là 28,6 phần trăm với kiểm soát bệnh 57,1 phần trăm.

Ung thư tuyến tiền liệt chưa có sản phẩm chủ lực riêng, nhưng một phân tích gộp trình bày tại ASCO 2026 đã tập hợp bảy nghiên cứu và 69 bệnh nhân bệnh di căn kháng cắt tinh hoàn được điều trị bằng CAR-T nhắm PSMA, PSCA hoặc STEAP1. Tỷ lệ đáp ứng khách quan là 39,0 phần trăm và đáp ứng PSA50 là 47,8 phần trăm. Hội chứng giải phóng cytokine xảy ra ở 45,0 phần trăm, độ 3 trở lên ở 9,2 phần trăm, và độc tính thần kinh ở 13,2 phần trăm, độ 3 trở lên ở 4,4 phần trăm.

Bệnh nhân cần gì trước khi hỏi về những điều này

Rào cản không phải là sự quan tâm, mà là một báo cáo giải phẫu bệnh. Gần như mọi chương trình nêu trên đều chọn bệnh nhân theo dấu ấn sinh học, và xét nghiệm cần thiết khác nhau tùy theo đích.

• Claudin18.2 cần hóa mô miễn dịch báo cáo cả tỷ lệ tế bào dương tính và cường độ nhuộm, thực hiện trên mô dạ dày hoặc vùng nối dạ dày - thực quản. Với satri-cel, tình trạng HER2 phải âm tính.
• GPC3 cần hóa mô miễn dịch trên mô gan, và DLL3 trên mô ung thư phổi tế bào nhỏ hoặc u thần kinh nội tiết tế bào lớn.
• Mesothelin, GUCY2C, B7-H3, CD70 và HER2 được đánh giá bằng hóa mô miễn dịch hoặc phân tích biểu hiện tùy theo phác đồ.
• PSMA được đánh giá bằng PET PSMA hoặc hóa mô miễn dịch, và các chương trình tuyến tiền liệt cũng yêu cầu diễn biến PSA được ghi nhận.

Ngoài dấu ấn, bốn câu hỏi thực tế quyết định điều kiện tham gia: bệnh nhân đã qua bao nhiêu phác đồ, chức năng cơ quan và thể trạng có cho phép tách bạch cầu và giảm bạch cầu lympho hay không, thời gian rửa trôi sau điều trị cuối phải kéo dài bao lâu, và với bệnh nhân quốc tế, liệu có thể thực sự tuân thủ lịch theo dõi của phác đồ hay không. Nhiều thử nghiệm yêu cầu bệnh nhân ở gần trung tâm điều trị trong vài tuần sau khi truyền.

Vì sao điều này đang diễn ra ở Trung Quốc

Trung Quốc có chín sản phẩm CAR-T được phê duyệt cho ung thư máu, giá từ 900.000 đến 1.290.000 nhân dân tệ, tức khoảng một phần tư đến một phần ba giá niêm yết tại Hoa Kỳ. Đây cũng là quốc gia duy nhất có CAR-T được phê duyệt cho u đặc. Và phần lớn các chương trình trong bài này do Trung Quốc bảo trợ: satri-cel, IMC002, RD07, LB1908, KD-496, Ori-C101 và MT026 trong số đó.

Sự kết hợp giữa độ sâu phê duyệt, mật độ thử nghiệm và giá cả giải thích vì sao bệnh nhân từ Đông Nam Á, Trung Đông và Trung Á ngày càng đến đây để được đánh giá thay vì tìm một sản phẩm chắc chắn. Đánh giá là từ trung thực. Điều một trung tâm có thể cung cấp phụ thuộc hoàn toàn vào dấu ấn sinh học, số phác đồ đã qua và các phác đồ đang mở tại thời điểm đó.

Những gì bài tổng quan này không khẳng định

Dữ liệu thử nghiệm được lấy từ các kết quả công bố công khai tại ASCO, ESMO và AACR trong giai đoạn 2025–2026 và từ các công trình gốc được nêu, cùng với một bài tổng quan lâm sàng bằng tiếng Trung của bác sĩ Qiu Lixin, Fudan University Shanghai Cancer Center, công bố tháng 10 năm 2026.

Gửi cho chúng tôi báo cáo giải phẫu bệnh của bạn